【印聯傳媒網訊】10月30日,美國波士頓科學公司在上海介紹了一種應用了3D打印技術的左心耳封堵術,并稱這是3D打印技術首次在中國微創介入領域開展臨床應用。
左心耳封堵術在臨床上非常有效,但有著不小的技術難度,因為醫生需要對每位患者的心臟結構有全面的了解。
由此,3D技術派上了用場:通過3D技術,將二維醫學影像數據轉化成三維立體的影像,并借用3D打印機將影像打印,以便醫生在手術前評估。
“中國大規模醫用
至少還需5年”
在國內,抗凝治療仍然是防治房顫血栓栓塞事件的主要方法。而2013年12月,美國藥監部門通過了左心耳封堵裝置在預防房顫左心耳血栓形成治療中的應用表決,即左心耳封堵術。
據波士頓科學公司介紹,一方面,每位患者的左心耳結構各異,醫生需根據不同的左心耳開口大小、深度和心耳形狀選取適宜型號的治療器械并評估器械放置的位置;另一方面,醫生需將治療器械通過從微創小孔插入的導管,從患者大腿根部送入心臟的左心耳部位。
波士頓科學公司首席醫務官張明東表示,3D打印作為輔助技術,可以提高醫生選擇做左心耳封堵術的可能性。今年,中國國內左心耳封堵術臨床治療約100例,其中使用3D打印技術的超過10例。
在3D技術應用到微創概念前,包括骨科在內的一些手術已經對3D打印技術有過使用。
教育部快速成型工程中心的一位工作人員告訴筆者,在醫療領域有兩類應用已在市場出現,一是外置的醫療器械,包括康復輔具、假肢、醫療模型、診療器械等;二是偏個性治療醫用植入物,比如將3D打印的骨骼、軟骨、關節、牙齒等產品,通過手術植入體內,不過后者應用程度偏少。與常見的航空航天、模具制造相比,3D打印醫療方面的應用發展較慢,預計大規模應用還需要5到10年。
已有國內企業在醫用領域展開布局。一家名為常州華森醫療器械有限公司(下稱“華森醫療”)的企業號稱在今年3月已研發出3D打印機,在患者骨折時,可以通過3D打印復原骨折情況,并可生產出每一位患者特定的骨板及個體化工具植入患者體內。
不過,華森醫療董事長胡仁民告訴筆者,與該公司其他醫療器械業務相比,3D打印這塊業務還偏象征性,因為市場還沒有成長起來。
據工業和信息化部9月份消息,3D打印國家規劃將出,其中醫用獲支持推動。
國外3D醫療產品
已現大規模上市前景
在國外,3D打印的醫療產品已有大規模上市的前景。
2014年8月,美國食品藥品管理局(FDA)批準3D打印服務公司OPM (Oxford Performance Materials)3D打印的一款特定病人面部植入物獲得市場許可,而此前,OPM公司的特定頭顱植入物已被FDA放行。3D打印頂尖咨詢機構Wohlers2013年發布的一項報告顯示,預計到2019年,3D打印市場規模將達到60億美元,其中,在醫療方面的應用市場份額占15.1%,細分行業規模位居第三位。
在推廣3D打印醫用時,偏“科幻色彩”的生物打印—制造活體組織和器官,或許更吸引眼球,不過,目前此類消息多來自國外。
2013年2月,康奈爾大學研究人員發布報告稱,他們利用牛耳細胞在3D打印機中打印出人造耳朵,可以用于先天畸形兒童的器官移植。
欲借此盈利的公司應運而生。美國Organovo公司是3D生物打印的先驅企業,且在納斯達克完成上市,其生產銷售自己制造的生物打印機,并計劃在2014年12月推出公司第一款產品—3D打印微型人類肝臟組織,主要供藥物研發實驗使用,其他3D打印微型人類組織產品如微型腎臟和微型乳腺癌組織等,也在研發之中。
Organovo公司計劃短期盈利方式是出售微型組織產品供藥物研發實驗使用,或者為醫藥企業提供疾病模型外包,該公司長期目標是制造出真正可以替代人體器官的3D打印器官。
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